ezGPM-韩国K-REACH法规修订结果

2月6日，韩国环境部正式公布了K-REACH法规修订结果，对新物质的合规要求做出了重大调整，即自2025年1月1日起：

• 年吨位＜1吨的新化学物质，在出口前完成新物质申报；

• 年吨位≥1吨的新化学物质，在出口前完成新物质注册。

此次修订将新物质注册标准从 0.1吨 上调至 1吨，意味着未来对于＜1 吨/年的新物质，企业只需进行申报，而不需要承担高昂的实验数据费用和漫长的周期成本，从而大幅减轻了企业的负担。

针对如何确保这些低吨位新物质的安全性，韩国环境部也提出了应对措施（2025年8月7日起实施，细则有待公布）：

• 企业在提交申报时需提交新物质的分类及分类理由；

• 官方通过查询国内外资料或生产有害性数据来研究分类的合理性；

• 官方对申报物质的分类研究结果进行公开，接受公众反馈；

• 公众可向官方提出对分类的修改或补充意见，并提供相应的证明资料；

• 对于由于有害性资料不足或不充分等原因，难以确认是否具有有害性的物质，官方引入了“有害性不明物质”（同样适用于注册物质）的概念，要求企业在使用这类物质时，应假定其具有有害性，并采取适当措施以确保不会对人体健康或环境造成危害。