绿易软件 美国TSCA法规合规管控建议

美国有毒物质控制法案，即美国TSCA （Toxic Substances Control Act），由美国国会于1977年生效，2016年首次重大改革，美国环保署（EPA）负责实施。该法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响，预防对人体健康和环境的“不合理风险”。 美国TSCA法案是美国有效管理商业用途化学物质的首要法规。对于输美产品属于美国TSCA监管类别的企业来说，美国TSCA合规是进行正常贸易的先决条件。

美国有毒物质控制法案（TSCA）并不像名字所指把物质分为“有毒物质”和“无毒物质”，而是把物质分类为“现有物质”和 “新物质”来进行管理，是否属于“新化学物质”以物质是否被收录在美国TSCA名录中为准。食品、农药、药品、烟草等物质受美国其他法规管理，免于美国TSCA申报。

美国TSCA法规适用于中国企业在美国的分公司，也适用于从中国进口化学品的美国公司。对于输美产品属于美国TSCA监管类别的企业来说，美国TSCA合规是进行正常贸易的先决条件。合规要点如下：

1企业须判断产品是否属于美国TSCA监管范围，并判断产品中的物质是否为新物质；

2如果是新物质并符合相应的豁免条件，则可直接豁免或进行预生产（PMN）豁免申报，若不可豁免，则须提交预生产申报（PMN）；

3如果是现有物质且年出口吨位在25,000磅以上（约11.3吨），则须提醒进口商按期提交CDR；

4如果是一般现有化学物质，则须完成美国TSCA活跃物质申报以及美国TSCA遵循或豁免声明；

5如果涉及美国TSCA重点关注物质，需要采取进一步措施。